美国联邦食品暨药物管理局（FDA）的顾问团于4月13日向FDA建议，取消乳房硅凝胶假体植入（silicone-gel breast implants）禁令，允许美国硅胶制造商Mentor Corp.的产品重新上场，正式预告已经遭禁将近13年的硅胶丰胸部(乳房)有可能要在近期“重出江湖”。由于医界普遍对硅胶植入后的破裂几率和其对人体造成的潜在伤害仍尚未达成共识。消息一出，造成美国医疗学界和公共卫生团体极大的震撼。
“FDA的决定送出的是一个不合逻辑而且互相矛盾的讯息，”美国妇女及家庭研究中心（National Research Center for Women and Families）总裁黛安娜·祖克曼（Diana Zuckerman）批评道，“更有甚者，它对全美做过乳房植入手术的妇女传达了一个令人困惑的讯息。”
“提供了较多研究资料的厂商申请被拒，提出较少产品资讯的公司却成功通过审核……这个决定简直是有点蠢（silly），”祖克曼对《福布斯》杂志评论到。Inamed提供的报告概括病人在手手术以后3年的适应情况，并显示在第三年硅胶袋破裂率明显攀高；而Mentor公司仅仅追踪病人在手手术以后两年内的状况，其资料显示两年内硅胶袋破裂几率相对较低。
“我们认为这些产品一定要符合极高的标准，”审核委员之一、佛罗里达医疗器材测试专家(专业的手术者)斯蒂芬·李（Stephen Li）对美联社说道，“毕竟，这个材料（内植硅胶）拥有30年好坏不定的历史，这还是说得好听一些呢。”李认为Mentor 和Inamed的产品不尽相同，但Mentor向FDA提供的研究报告较为彻底、周全，所以得以顺利通过审核。
也有专家(专业的手术者)表示，不论这两家硅胶制造商的研究结果为什么，FDA都不要让有破裂之虞的内植硅胶袋重新流入市面。美国民间倡导团体公共市民健康研究组织（Public Citizens Health Research Group）
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